BERIGHT AllTest CE1434 köpetes Covid19 antigén gyorsteszt, önellenőrzésre alkalmas, 1 db tesztkészlet OGYÉI-HU/CA01/6877/22

Felhasználható: 2024.01.30-ig Az ALLTEST Beright antigén gyorsteszt otthoni felhasználásra készült. Gyerekeknek is kiváló, hiszen nyálmintából dolgozik. A teszteléshez szakemberre nincs szükség, 15 perc alatt bárki letesztelheti magát otthon. A teszt a SARS-CoV-2 vírus jelenlétét, antigénjét mutatja ki a koronavírus-fertőzés korai szakaszában, közvetlenül az első tünetek megjelenése után. A teszt azt fogja megerősíteni, hogy a páciens a teszt időpontjában vírusfertőzött-e. A doboz egy komplett tesztkészletet tartalmaz. A teszt azt fogja megerősíteni, hogy a páciens a teszt időpontjában vírusfertőzött-e, vagyis terjesztheti-e a fertőzést. Pozitív eredmény esetén az illető fertőző. A tesztet bárki önállóan, orvosi felügyelet nélkül, otthon, a saját nappalijában egyedül is kényelmesen megcsinálhatja, hiszen a nyálminta levételéhez nincs szükség szakemberre. Ugyanakkor javasoljuk, hogy a 18 év alattiak a mintavételt és a vizsgálatot kizárólag szüleik vagy gondviselőjük jelenlétében végezzék el. Az ALLTEST Beright COVID-19 antigén önteszt a SARS-CoV-2 nukleokapszid fehérje - vírus antigén - kimutatására szolgál azoknál a személyeknél, akiknél a tünetek megjelenését követő első hét napon belül felmerül a COVID-19 gyanúja.   Általános információk az antigén gyorsteszt működési elvének megértéséhez Az antigénteszt a PCR-teszten kívül az egyetlen, hatóságilag elfogadott tesztelési módszer. Olyan esetekben célszerű alkalmazni, amikor a beteg tüneteket mutat és / vagy nagy a fertőzöttség kockázata. Némileg hasonlít a PCR tesztekre, hiszen az antigénteszt közvetlenül a vírus jelenlétét mutatja ki. Vagyis a teszt észleli a SARS-CoV-2 vírusra kifejezetten jellemző fehérjét, amit az immunrendszer is felismer, és amelyek kiváltják annak reakcióját, az immunválaszt. Az antigéntesztek innen kapták a nevüket is, hiszen a vírus egy fehérjéjét - antigénjét - mutatják ki.  FONTOS! A SARS-CoV-2 vírus antigénje a legtöbb esetben a tünetek megjelenését követő 5. napban van jelen kimutatható mértékben a fertőzött személyben, ezért az antigén gyorsteszt ebben az időintervallumban szolgáltatja a legmegbízhatóbb eredményeket.  Legfontosabb előnyei: olcsó, otthoni COVID-19 teszt, sokkal olcsóbb, mint a PCR. A tesztet bárki önállóan elvégezheti egészségügyi szakember közreműködése nélkül, kényelmes és kíméletes mintavételi eljárás, hiszen a mintát nyálból kell venni, gyerekek és felnőttek tesztelésére egyaránt kiváló választás, mivel a teszttel mindenki saját magát tesztelheti, ezért nem kell hozzá üzemorvost, háziorvost, gyógyszerészt vagy más egészségügyi szakembert bevonni, megfizetni, bárki, bárhol felhasználhatja, akár otthon a nappaliban is, a teszthez nincs szükség semmilyen berendezésre, sem további eszközökre, az eredmény már 15 perc után leolvasható.  Termékinformációk Otthoni használatra engedélyezett koronavírus-antigént nyálból kimutató gyorsteszt, Gyerekek tesztelésére kifejezetten jó, Egészségügyi személyzet nélkül is alkalmazható, Használata egyszerű, kényelmes és biztonságos, A termék otthoni felhasználásra, önellenőrzési célra készült. A termék megnevezése: ALLTEST Beright COVID-19 Antigén Gyorsteszt Készlet - otthoni felhasználásra önellenőrzési céllal A termék gyártójának neve, címe: Hangzhou AllTest Biotech Co.,Ltd. #550, Yinhai Street, Hangzhou Economic & Technological Development Area, Hangzhou-310018, P.R. China A csomag tartalma: Tesztkazetta Pufferoldat Mintagyűjtő eszköz (tölcsér, cső és csőhegy) Használati utasítás Hulladékgyűjtő tasak Tesztelés előtt A mintavétel előtt legalább 10 perccel ne vegyen semmit a szájába, beleértve ételt, italt, rágógumit vagy dohányterméket. A tesztelés előtt legalább 20 másodpercig mosson kezet szappannal és vízzel. Ha szappan és víz nem áll rendelkezésre, használjon legalább 60%-os alkoholtartalmú kézfertőtlenítőt.   1. lépés: Mintavétel Vegye ki a tölcsért és a műanyag csövet; illessze a tölcsért a csőre. Köhögjön 3-5 alkalommal mélyről. Megjegyzés: Viseljen arcmaszkot, vagy takarja el a száját és az orrát egy zsebkendővel, amikor köhög, és tartson kellő távolságot másoktól. Óvatosan köpködje a nyálát a tölcsérbe. A nyálfolyadék szintje - buborékok nélkül - érje el a jelzett vonalat. Megjegyzés: Addig folytassa a mintagyűjtést, amíg a gyűjtőcsövön jelzett vonalig a nyálfolyadék szintje el nem ér. Ha megvan, akkor tegye a tölcsért a hulladékgyűjtő tasakba.  2. lépés: Minta előkészítése Nyissa fel a pufferoldat csomagolását, és öntse az összes puffert a nyálmintához. Tegye a cseppentővel ellátott hegyet a csőre. Finoman rázza össze a folyadékot 10-15 alkalommal.  3. lépés: A tesztelés Vegye ki a tesztkazettát a lezárt fóliatasakból, és egy órán belül használja is fel. A legpontosabb eredményt akkor kapjuk, ha a tesztet közvetlenül a fóliatasak felnyitása után végezzük el. Helyezze a tesztkazettát egy sima, vízszintes felületre. Fordítsa meg a csövet, és adjon 2 csepp oldatot a tesztkészülék (S) jelzéssel ellátott nyílásába. Ezután indítson el egy időmérőt. Amíg a teszt dolgozik, ne nyúljon hozzá, és ne mozgassa a tesztkazettát.  4. lépés: A teszteredmény leolvasása 15 perc múlva olvassa le az eredményt. Ne értelmezze az eredményt 20 perc elteltével.  A teszt befejezése után helyezze a teszt összes alkatrészét a műanyag hulladékgyűjtő tasakba, és a helyi előírásoknak megfelelően dobja ki. Ne használja fel újra a készlet egyetlen alkatrészét se.A teszt eltávolítása után alaposan mosson kezet.  Eredmények értelmezése: POZITÍV:* Két színes vonal jelenik meg. Az egyik színes vonalnak a kontroll sávban (C) kell lennie, míg a másiknak a teszt sávban (T). *MEGJEGYZÉS: A szín intenzitása a tesztvonal sávjában (T) a SARS-CoV-2 antigén mennyiségétől függ. Tehát bármilyen színárnyalatú színt a (T) sávban pozitívnak kell tekinteni. A pozitív eredmény azt jelenti, hogy a tesztelt személy nagy valószínűséggel COVID-19 fertőzött, de a pozitív mintát meg kell még erősíteni. Azonnal vonuljon önkéntes karanténba, és haladéktalanul lépjen kapcsolatba háziorvosával. NEGATÍV: Egy színes vonal jelenik meg a kontroll sávban (C), míg a teszt sávban (T) nem látható csík.A páciens valószínűleg nem kapta el a COVID-19 betegséget. Lehetséges azonban, hogy a teszt téves negatív eredményt ad - hamis negatív - néhány COVID-19-ben szenvedő beteg esetében. Ez azt jelenti, hogy az illető a teszt negatív eredménye ellenére is lehet fertőzött. Ha olyan tüneteket tapasztal, mint fejfájás, migrén, láz, szaglás vagy ízérzékelés elvesztése, akkor 1-2 nap múlva ismételje meg a tesztet, mivel az új koronavírus nem mutatható ki pontosan a fertőzés korai vagy késői szakaszában. Negatív teszteredmény esetén is be kell tartani a járványügyi, távolságtartási és higiéniai szabályokat. ÉRVÉNYTELEN: A kontroll sávban (C) nem látható színes vonal. Az elégtelen mintamennyiség vagy a nem megfelelő eljárás a legvalószínűbb okai ennek. Olvassa el még egyszer a használati utasításban a tesztelés menetét, és ismételje meg a tesztet egy másik készlettel. A teszt tárolása: A zárt teszt 2 - 30 °C között, száraz, közvetlen napfénytől védett helyen tárolandó. Felbontása után egy órán belül felhasználandó. Lejárati dátum a csomagoláson megtalálható. Figyelmeztetés: Az antigén-gyorsteszt tájékoztató jellegű információval szolgál az esetleges fertőzöttségről. Alkalmazása nem képezheti a COVID-19 diagnózisának vagy kizárásának egyedüli alapját. Amennyiben a kontaktkutatás eredményeiből következően vagy a meglévő tünetek alapján fennáll a fertőzöttség gyanúja, a gyorsteszt eredményét más diagnosztikai módszerrel, például molekuláris teszt (PCR) elvégzésével meg kell erősíteni.   FIGYELMEZTETÉS! A 45/2014. (II. 26.) Korm. rendelet értelmében, a termék egészségvédelmi vagy higiéniai okokból az átadást követően nem küldhető vissza; így ezen termékre nem vonatkozik a 14 napos visszaküldési jog. 29 §(1) A fogyasztó nem gyakorolhatja a 20. § szerinti jogát (fogyasztót megillető elállási jog) e) olyan zárt csomagolású termék tekintetében, amely egészségvédelmi vagy higiéniai okokból az átadást követő felbontása után nem küldhető vissza. Eladó nem vállal felelősséget a Vevő jogszabályban előírt kötelezettségeinek teljesítésére, az a Vevő hatásköre. Forgalmazó felelőssége kizárólag a rendeltetésszerű felhasználásra felhívó tájékoztatásra, és a leszállított árura terjed ki. A jogszabályi rendelkezések értelmében, gyógyászati segédeszközt a végső felhasználó részére forgalmazni, javítani és kölcsönözni kizárólag az egészségügyi államigazgatási szerv engedélyével, jogszabályban foglalt feltételek szerint lehet. Patikák, gyógyszertárak és gyógyászati segédeszköz boltok online is rendelhetik a webshopon keresztül, más cégek patikáknak, gyógyszertáraknak és gyógyászati segédeszköz boltoknak történő továbbértékesítés céljából vásárolhatják meg. A teszthez magánszemélyek patikákban, gyógyszertárakban és gyógyászati segédeszköz boltokban juthatnak hozzá. Tájékoztatjuk, hogy vásárlási szándékának megerősítésével - megrendelés-visszaigazolás - Ön lemond a gyógyászati segédeszköz - önteszt - alkalmazásával összefüggő szakmai információ biztosításához fűződő jogáról. Természetesen a teszt dobozában található magyar nyelvű használati útmutató részletesen, lépésről-lépésre elmagyarázza a laikusok számára, hogyan kell a tesztet helyesen elvégezni.